岗位职责:
1、负责管理公司质量部，注册部；贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准；
2、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系科学、合理与有效运行；
3、向***管理者报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；
4、在企业接受医疗器械质量管理体系核查、飞行检查、跟踪检查以及日常监督检查期间，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；
5、组织对检查中发现的不合格项目进行整改及采取相应措施，按规定时限向检查实施机构和企业所在地市州局报告整改落实情况；
6、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向***管理者报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；
7、定期组织企业按照医疗器械生产质量管理规范要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告；
8、部门预算合理安排，费用合理性评估；
9、团队建设：明确团队内部上升通道，明确发展路径；形成部门人力资源储备。
任职要求:
1、本科或以上学历，医学类、医疗器械、生物医学工程等相关专业，如从事医疗器械相关工作经验超过十年，可放宽专业限制；
2、熟悉行业相关法律法规，5-8年以上医疗行业经验，3年以上医疗器械生产管理工作经验；
3、较强的团队管理能，沟通能力；具有较强的责任心，积极上进。
薪酬福利：
1、综合年薪20-30W，年龄30-42岁；
2、上班时间：8：30-17：30 双休，节假日休，超长年假；
3、入职缴纳五险一金，年终奖、年度优秀奖；
4、各种节假日福利、年度晚会；
5、各项节日（中秋、端午、春节、生日）福利奖品 。