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质量经理
10-18万/年
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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公司信息
武汉德晟行生物技术有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
职位描述:
1.负责规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行;
2.负责研发及生产过程的质量管理和控制,健全质量考核体系;
3.负责医疗器械相关法规,质量体系文件等的培训工作;
4.负责供应商评定、审核和再评定工作;
5.负责设施、设备、工序等的验证和校准工作;
6.负责不合格品的管理、纠正预防措施实施等工作;
7.负责产品检验、临床评价等注册相关工作;
8.完成上级交代的其他任务。
任职资格:
1.医学检验、生物类等相关专业,本科以上学历;
2.有 3 年以上体外诊断试剂/医疗器械质量管理工作经验,有编写整套质量管理体系文件经验;
3.参加过质量管理体系内审员培训(ISO13485),有内审员证书,优先;
4.熟悉国内医疗器械相关法规,有二、三类医疗器械品控经验优先;
5.具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,良好的抗压能力。

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