职位描述：
1.负责规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；
2.负责研发及生产过程的质量管理和控制，健全质量考核体系；
3.负责医疗器械相关法规，质量体系文件等的培训工作；
4.负责供应商评定、审核和再评定工作；
5.负责设施、设备、工序等的验证和校准工作；
6.负责不合格品的管理、纠正预防措施实施等工作；
7.负责产品检验、临床评价等注册相关工作；
8.完成上级交代的其他任务。
任职资格：
1.医学检验、生物类等相关专业，本科以上学历；
2.有 3 年以上体外诊断试剂/医疗器械质量管理工作经验，有编写整套质量管理体系文件经验；
3.参加过质量管理体系内审员培训（ISO13485），有内审员证书，优先；
4.熟悉国内医疗器械相关法规，有二、三类医疗器械品控经验优先；
5.具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，良好的抗压能力。