职责描述
1、搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，制定产品临床试验策略;
2、设计和撰写产品临床试验方案及研究者手册、临床总结报告、说明书等;
3、为临床试验项目提供医学支持，包括项目经理等人员的项目培训、试验期间的医学支持、最新相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新、协同
床监查团队保证临床试验的推进等;
4、申请并参与官方沟通咨询会、盲态数据核查会等:
5、建立和维护医学学术带头人(Key Opinion LeaderKOL)的医学合作关系，并收集对领域/产品的医学洞见。
任职要求
1、硕士及以上，临床医学、临床药学等相关专业;2年以上药企临床医学经验或临床工作经验的医师；
2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉 ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
3、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
4、具有培训和研究者会议演讲的技能；
5、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；
6、有完整的药物三期临床试验或上市后研究项目负责经验。