工作内容:1、负责协助质量副总对药品质量控制与管理工作,具备药品经营质量管理所需专业知识;2、熟悉GSP认证工作流程以及GSP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GSP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;3、负责完成各项工作任务及相关工作;4、根据GSP相关规定制订并完善质量管理体系文件,指导监督文件的执行;5、负责协助质量副总定期对现有的质量控制方案进行评估,并做好改进及优化;6、熟练掌握药品质量管理规范,并对员工进行学习培训;7、对公司购进、存储、销售、运输等所有环节进行审核、管理;8、负责处理客户的反馈事件,依据反馈改善质量控制;9、负责对企业执行GSP情况进行检查,对存在的问题提出整改措施;10、具备独立解决质量工作中遇到各类问题的能力,熟练冷静地应对相关部门检查;11、负责协助与药监局的交流沟通,及时完成药品相关证书换发及变更。职位要求: 1、 本科以上学历,本科以上学历,药学、生物制药或相关专业,具有3年以上药品生产相关工作经验,有职业药师证书;2、熟悉药品生产流程及GMP要求,能够独挡一面负责药品生产过程中的药品质量管理工作,确保药品质量符合国家相关法规标准及公司内部规定,并协调各部门之间的工作以保证药品生产的顺利进行;3、熟悉药品质量管理体系,具备相应的药品质量控制和方法论知识;4、具备良好的组织协调能力和沟通能力,具备良好的判断能力和决策能力;