【岗位职责】
1、负责在研新产品和量产产品的工艺技术以及设计转换工作；
2、负责制定灭菌相关年度评估/再确认方案、数据、报告的编制和整理；
3、负责特殊过程，关键工序的验证确认报告工作；
4、负责优化产品工艺，通过工艺改善提升产品质量及合格率；
5、负责新产品转产工作并对操作员、检验员进行产品工艺技术的培训、监督；
6、公司和部门领导安排的其他工作。完成上级安排的其他任务。
【任职资格】
1、大专及以上学历，机械、自动化、机电等相关专业；
2、5年以上医疗器械行业工作经验，3年以上工艺相关管理经验；
3、熟悉洁净间管理相关法规优先，主导过产品的全面转产工作优先；
4、了解 ISO13485 等质量管理体系相关的法律法规，及医疗器灭菌相关法规；
5、具备有较强解决问题能力。执行力强、团队合作意识强，具备较强的沟通及协调能力。