岗位描述:1、负责临床质谱应用方法的开发、优化和验证;2、负责质谱体外诊断试剂盒原材料和成品的开发和标准输出;3、制定产品设计验证方案并完成相关测试验证;4、跨部门协作完成产品注册和体系文件输出及相关验证工作;5、从事其他任务包括样本测试、临床实验、专利撰写等;6、为相关工程师进行技能培训;7、上级交待的其它工作任务. 岗位要求 :1) 本岗位要求医学、检验学、化学、生物学、免疫学或药学等专业硕士及以上学历;2)3年以上临床质谱应用相关经验,具备外诊断试剂研发经验,能够处理产品研发过程中的技术问题;有3类产品开发经验为佳;3)熟悉体外诊断试剂开发和验证相关的EP和指南文件、法规和指导原则等。