职责描述:1、负责公司研发体系制度、流程及标准、信息系统建立、完善及组织实施,规范完善研发管理; 2、负责公司有源医疗器械研发团队建设,不断强化研发团队协同能力和研发效率,激发团队活力和人才梯队建设;3、负责制订研发工作目标与计划,研发预算并组织分解、实施、取证、许可、同时进行复盘研发进度;4、负责管理研发项目,明确项目计划的完成时间的关键节点,根据产品取证管理周期开发新产品和迭代升级现有产品,实现研发成果按照要求与进度转化;5、负责组织参与国家重大研发项目,技术标准制订及组织开展知识产权、产品注册工作,构建公司战略产品护城河;6、负责支持协助市场、销售、供应链、生产、工程等部门工作;7、领导交办的其它事宜任职要求:1、学历:本科及以上 ;2、专业:机械设计,机械制造,材料工程,生物工程,机械电子;3、10年以上研发工作经验,5年以上研发总监管理岗位经历;4、有完整一次性电子内窥镜(软镜)、一次性消融电极手术器械产品研发、注册取证及生产许可经验者优先;5、有从0-1研发体系搭建经验和无源医疗器械/有源医疗器械三类产品成功研发注册并许可经验;6、熟悉常用医用材料特性,掌握产品基本制造工艺及特殊工艺要点;7、有过ISO 13485和ISO1497证书,了解CE或510K基本法规要求。有带领团队经验(5人及以上)