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研发工程师
5千-1万·13薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/30发布
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奥山光谷世纪城

公司信息
北京佐盛技术服务有限公司

民营/少于50人

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职位描述
一、岗位职责
1.II/III类医疗器械新产品设计开发,编制产品技术文件及质量文件,包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;
2.参与研发过程风险管理和试生产活动,参加过程确认和过程控制、验证;
3.参与新产品开发中的工艺研究与试制、各阶段设计评审。
4.协助相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制。
5.上级安排的其他事项。
二、权限范围
岗位职责中规定的日常事务的执行权力;
三、任职资格
1.知识水平:大学本科及以上学历,高分子材料,化学、生物医学工程、医疗器械相关专业。
2.工作经历:1年以上II或III类医疗器械研发或技术相关经验,熟悉医疗器械相关法律、法规,熟知产品相关的标准及工艺。
3.工作技能:
a)有医疗器械相关研发经验。
b)较强的文献阅读能力和文字编辑能力,英语四级以上;
c)具有良好的团队合作精神和人际沟通、组织协调能力;
d)能够熟练操作Word、Excel、PPT等Office办公软件;
e)有较强的执行能力。

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