一、岗位职责
1.II/III类医疗器械新产品设计开发，编制产品技术文件及质量文件，包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写；
2.参与研发过程风险管理和试生产活动，参加过程确认和过程控制、验证；
3.参与新产品开发中的工艺研究与试制、各阶段设计评审。
4.协助相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制。
5.上级安排的其他事项。
二、权限范围
岗位职责中规定的日常事务的执行权力；
三、任职资格
1.知识水平：大学本科及以上学历，高分子材料，化学、生物医学工程、医疗器械相关专业。
2.工作经历：1年以上II或III类医疗器械研发或技术相关经验，熟悉医疗器械相关法律、法规，熟知产品相关的标准及工艺。
3.工作技能：
a)有医疗器械相关研发经验。
b)较强的文献阅读能力和文字编辑能力，英语四级以上；
c)具有良好的团队合作精神和人际沟通、组织协调能力；
d)能够熟练操作Word、Excel、PPT等Office办公软件；
e)有较强的执行能力。