岗位职责：
1、负责协助完成药物临床试验项目立项相关的临床信息调研，包括临床研究进展，适应症范围，既往研究史等。
2、负责协助完成项目经理/PV部门反馈的临床研究过程中出现的各种医学问题的专业解释。
3、负责对其他部门进行临床知识、研究方案或CRF表、试验流程等相关培训。
4、负责I期及BE项目的注册临床研究的方案设计，以及中心伦理申报有关的配套医学资料撰写。
5、负责参与I期及BE项目临床中心方案讨论会、项目启动会，对方案的科学性和合理性进行汇报解释。
6、负责对其他部门提交的相关医学材料进行审核，并按照各方达成一致的意见对相关材料进行修订。
7、负责对临床项目进行医学监察，包括计划制定与实施和总结汇报。
8、负责仿制药临床总结报告及申报资料的撰写工作。
9、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持
10、医学事务组织建设与体系化建设：团队配置与人才发展、核心制度流程构建。
11、完成公司或上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、 硕士及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业。
2、至少具有1年相同业务工作经验。
3、职业资格证、CET-6优先。
4、熟悉临床医学或基础医学的基础知识，熟悉常见用药的诊疗常规。
5、熟悉药物临床研究的常见设计。
6、熟悉医学统计学、医学科研论文写作。
7、熟悉临床药学、药理学基础知识。
8、具备检索常用的医学文献数据库并能够独立地翻译、解读相关英文文献的能力。
9、了解临床试验的运行机制。
10、具备良好的团队工作能力，良好的发现与解决问题能力，严谨细致，逻辑清晰，具备有效完成工作的意识及客户意识。