岗位职责:1、熟悉国家有关药物临床试验的法律法规、机构的各项管理规章制度、标准操作规程及临床试验技术规范等,在机构主任的领导下,协助机构办公室主任管理机构的日常事务。2、负责上传下达,承办各专业科室的请示报告,根据机构领导的批示进行处理。3、负责机构办公室立项文件的收集审核,接收、保管等,辅助机构办公室主任进行立项工作的开展。4、负责机构各项会议组织工作,做好会议记录。5、负责外方接待,包括但不仅限于申办方、稽查人员及国家局核查专家。做好外来人员和专业组的联系人具体沟通、协调机构与临床的工作。6、负责机构质控工作。7、负责定期组织机构办公室及专业科室人员进行专业培训及人员考核。8、督促临床试验项目的结题,做好资料的归档,协调并保障各项工作顺利实施。岗位要求:1、有药物临床试验经验,了解GCP、临床试验机构及I期专业科室制度及流程。2、药学、医学相关专业3、既往有crc、cra、机构办工作经验者。4、需GCP证书。5、有良好的的沟通能力和问题处理能力。