一、职责与工作任务：
1、产品注册研究资料：根据产品风险分析结果和项目计划，承担或参与医疗器械非临床研究工作，包括：化学和物理性能研究、电气系统安全性研究、软件研究、生物学特性研究、清洁/消毒/灭菌研究、动物试验研究。这些研究过程中，负责主持或参与实验方法的建立、检测机构的筛选、研究工作的开展及研究质量的跟踪；
2、负责产品的注册检验工作。
二、任职资格：
1、教育背景：本科或及以上学历；具较资深的相关工作经验者学历可放宽；
2、培训经历：了解ISO 13485、GB/T 42061、GMP等质量体系标准对研发的要求；
3、知识：熟悉GB/T 16886系列标准、动物实验法规和标准；
4、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，思路清晰、具备良好的沟通能力；
5、工作经验：5年以上医用生物材料、无菌有源医疗器械的研究经验优先。