工作职责1、负责软胶囊项目组的产品立项调研, 计划书及报告撰写 2、制定项目研发计划、文献调研,实施方案和研究报告撰写,实施并把控项目进度,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,完成年度研发任务; 3、解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题; 4、负责项目的申报,原始记录、CTD资料的撰写; 5、遵循研发质量和研制现场核查的要求。 6、研发实验室的管理;任职要求1、本科及以上学历,药学相关专业,3年以上固体剂型药品研发工作经验; 2、熟悉国内外药品研发、注册申报流程,熟悉国家药品技术审评要求; 3、熟悉制剂技术及工艺,项目申报资料的撰写; 4、具备固体产品生产技术处理能力,精通药品研发技术理论知识,具备丰富的固体制剂研发经验; 5、具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料,熟悉固体剂型的国内外研发动向; 6、责任心强,具有良好的沟通表达能力。