工作职责:
1.负责组织协调项目的数据管理工作，参加项目会议，整体负责项目数据管理工作的进度及质量；
2.审核、撰写数据管理计划、数据核查计划等数据管理文档；
3.按照数据管理计划和数据管理标准流程执行项目的数据管理工作，如EDC上线前准备，质疑管理，流程管理，交付物的质量控制等；
4.医学编码；
5.严重不良事件一致性比对；
6.外部数据管理；
7.数据审核；
8.文档管理；
9.临床数据管理SOP的更新和建立；
10.负责数据管理工作质量管控，保证数据管理流程的规范与合规。
任职资格:
1.临床医学、药学及相关专业本科及以上学历；
2.3年以上临床数据管理经验，有全球化项目数据管理经验者优先；
3.熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；
4.熟悉太美EDC，RAVE-EDC等系统的操作；
5.英语4级及以上，良好的英文阅读，书写能力，良好的口语交流能力；
6.具有较强的执行力和团队合作精神。