工作职责:1) 负责执行生产部下达的生产计划,组织车间按照计划执行;2) 负责合理调配人员,制定排班表,按GMP管理规范组织生产,确保产品质量符合标准要求;3) 负责监督员工按照SOP要求严格规范操作,包括人员行为管理规范、卫生管理、定置定位管理、状态标识管理;4) 负责所有文件和相应记录、验证文件的审核、实施;负责组织生产偏差的调查,应急处理及纠正与预防措施的执行;参与公司组织的各项自检工作,并落实车间的缺陷整改;5) 负责配合生产部对车间月度生产成本进行分析,根据分析会提出的生产管理改进意见,组织执行生产管理改进措施;6) 负责生产现场设备操作、清洁规范性,确保设备正常运行;7) 协助新产品技术资料的核查,验证方案、报告、文件、记录的制定审核;8) 负责生产车间人力资源管理;9) 完成上级交办的其他任务。任职资格:1) 具备3年以上口服固体嚼片、丸剂生产管理工作经验,其中应具备2年以上车间助理或班组长或现场QA岗位工作经验。2) 应精通车间某一关键设备的操作、维修及保养能力,并对车间所有关键设备应有一定的维护、维修能力。3) 对车间空气净化系统和水系统的布局应有一定的了解,对空气净化系统和水系统出现的问题应有较好的风险判断能力。4) 熟悉口服制剂生产过程控制点,了解生产工艺,能够胜任工艺优化工作;5)能够起草清洁验证、工艺验证,并有对关键控制点的风险评估的能力;6)有较强编写文件能力(如通用型文件、清洁规程、操作规程、管理文件)。