岗位职责：
1、建立MAH质量体系，确保物料和产品符合质量标准和注册批准的要求；
2、确保MAH质量体系的良好运行和持续改进，监督委托生产严格执行GMP，确保质量管理体系有效运行；
3、确保委托生产过程控制和药品质量控制符合相关法规和标准要求；
4、监督受托方确保完成所有必要的检验。确保委托生产药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
5、确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展委托生产药品的培训和考核；
6、负责在产品上市放行前完成对批生产记录、批记录的审核；
7、负责审核本公司编制的药品GMP文件、审核受托方相关文件；
8、审核所有与质量有关的变更（包括受托方与本公司产品相关变更）；
9、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
10、负责质量管理工作，包括质量监督、质量控制（物料及成品内控质量标准）、验证管理（生产工艺和关键工艺参数、关键生产设备验证/确认审批）、不合格品处理、退回产品及偏差、变更处理，执行GMP并实施监督等。
任职要求：
1、具有药学或相关专业背景，本科及以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度；
4、药厂3年以上相关岗位工作经验。
办公地点：武汉市汉阳区玫瑰街122号国控鑫烨医药办公楼3楼。