岗位职责：
1、负责对CMO质量控制管理的实施情况进行监督，确保CMO检验过程符合GMP要求；
2、负责起草、修订质量控制相关文件，参与并监督产品分析方法转移过程的执行；
3、负责参与受托产品质量控制有关的OOS/OOT处理、变更控制、纠正与预防措施的制定等，并对重大偏差、重大变更的处理情况进行跟踪和确认，收集相关的记录；
4、负责产品放行前对与产品质量控制有关的所有偏差、变更等的审核，确认与该批产品有关的偏差、变更等已得到处理；
5、负责产品放行前对批检验记录进行审核，确认受托生产企业严格按照公司提供的注册申报的工艺进行生产，确认按批准的质量标准及检验规程进行检验；
6、督促受托生产企业按计划对产品进行留样和稳定性考察，并负责收集产品稳定性考察与质量标准有关的数据，并做初步趋势分析；
7、负责协调收集产品年度质量回顾分析报告（持续稳定性考察部分）。
8、汇报对象：质量负责人。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、两年以上药企相关岗位工作经验，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。