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临床监查员
1.2-1.8万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/16发布
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公司信息
上海睿跃生物科技有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责肿瘤药物1/2期临床试验的具体实施和监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2、负责整理和完善所有试验文档与资料,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7、完成公司交办的其它工作。
任职要求:
1、CRA监查经验最低:2年以上CRA经验,至少1年CRA肿瘤经验;
2、熟悉GCP法规及基本临床试验流程;
3、Site资源:做过四川和武汉的医院项目者优先;
4、教育背景:本科以上学历,医学、护理学等相关专业, 英语水平至少4级;
5、较强的独立工作能力,具有团队合作精神。

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