岗位职责：
1、负责拟定项目的质量研究计划，进行药物研发的方法开发，方法验证，中控支持，制定质量标准，稳定性研究等相关工作；
2、负责项目起始物料、中间体和成品的标准制定与杂质控制策略；
3、参与撰写新产品研发申报资料，协助完成药品注册生产现场检查，作好技术保密工作。规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料详细、完整；
4、负责相关检测分析技术信息的收集，负责收集研发检测方需求，针对产品进行方法开发与优化。并完成新方法的方法验证与技术转移。负责控制常规检测分析各种费用预算，降低检测成本；

5、起草有关文件，包括各类仪器分析检测技术标准、SOP，方法，实验方案，总结报告、实验室管理制度等。



任职要求：

1、硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学相关专业；

2、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则；具备较强的自学能力，能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求，并在工作中及时做出调整变化；

3、熟练进行HPLC、MS、UV等分析仪器的使用、维护和保养