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发光研发工程师
1.2-1.8万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/06发布
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东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园

公司信息
武汉华美生物工程有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.根据公司化学发光产品研发目标,负责安排的项目技术可行性分析、策划、立项、规划及实施;
2.负责化学发光类体外诊断试剂盒研发、性能优化、工艺转化及转化过程中相关技术问题解决;
3.负责化学发光类体外诊断试剂盒产品售后问题的处理与跟进;
4.负责化学发光类体外诊断试剂盒产品注册检验,并分析处理相关实验数据及产品注册资料编写工作;
5.撰写化学发光类体外诊断试剂盒的说明书、产品技术要求、产品工艺规程、操作SOP等工作;
6.优化原材料筛选、校准品与质控品制备、试剂盒各项性能指标的确定;
7.相关文献、开发经验总结与整理,形成内部技术和知识资源库。

任职要求:
1.硕士学历,化学、免疫学、分子生物学、医学检验等相关专业;
2.熟悉化学发光基础理论知识与试验方法,能独立设计实验方案,能独立承担化学发光试剂产品开发;
3.具有三年以上化学发光平台产品开发经验,能独立承担项目开发和完善平台建设,有2-3个试剂产品成功上市者优先;
4.具有系统的管式碱性磷酸酶体系甲功、性腺、***项目经验优先;
5.熟悉化学发光试剂产品开发流程,了解体外诊断试剂产品注册要求,具备一定的文献查找、文字撰写能力;
6.对市场上的化学发光试剂及仪器厂家、性能熟悉的优先;
7.有较强的分析能力,逻辑思维清晰,工作积极主动,具有良好的沟通意识和团队合作精神。

关健词:免疫分析、化学发光、碱性磷酸酶、甲功或甲状腺、性激素

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