岗位职责：
(1) 协助 QA 主管对所建体系进行定期的风评和补充修正，保障质量体系能满足国内外法规要求；并将体系要求讲解、培训到相关职能部门或负责人；
(2) 监督质量体系的运行状态，对人员、设备、物料、方法、环境、研发、生产、检验、仓库及其相关文件的合规性进行全面的监督核查，对其中的违规事项进行记录及报告，偏差和超标进行调查；
(3)负责公司档案室及文件记录的管理，包括文件的起草/修订、审核、替换或撤销、复制、保管和销毁，及审核所有与质量活动相关的文件、记录、报告和印制品；
(4) 负责物料供应商和/或合作方的资质、质量协议审核；保障委托生产和检验的符合法律法规要求；并为对外转移提供质量资料；
(5)组织编写及审核确认或验证方案、报告，以及带领团队完成各种必要的确认或验证工作；
(6)物料、产品、生产过程的放行应符合质量法规，对存在问题的产品组织不良反应监控及召回：
(7) 负责组织年度的计划和回顾分析，定期内审和自查，跟踪自查缺陷整改情况；
(8)完成领导交代的其他任务。
任职资格：
(1)文化程度(学历专业)：医药、生物、食品等相关专业大专及以上学历。
(2)任职经验/相关培训：具有相关的工作经验，接受本岗位相关管理文件培训。
(3)专业知识/技能：医药相关专业知识。