工作内容:负责监察药物临床试验的合规性,确保试验符合伦理和法规标准,并对试验过程进行监督和管理。主要职责:- 负责临床试验的监察和审核,确保试验符合国际认可的伦理和法规标准;- 监督和指导试验人员,以确保他们具备必要的专业知识并遵守试验规定;- 检查试验记录和报告,并对试验数据和样本进行验证;- 确保试验场所和设备符合相关规定,并监督试验的执行;- 撰写试验监察报告,向研究机构和监管机构报告试验中出现的问题;- 协助研究机构和监管机构进行调查,并跟進处理结果。职位要求:- 本科或以上学历,医学、生命科学或相关领域,具有2年以上药物临床试验监察经验;- 熟悉伦理和法规标准,具备良好的数据分析能力和逻辑思维能力;- 良好的沟通能力和团队合作精神,具备良好的英文书面和口头表达能力;- 熟练掌握临床试验监察相关的工具和技能,如伦理审查、法规文件阅读、检查表制作等;- 对临床试验领域有深入理解,有独立思考和研究能力,善于发现问题。