工作职责:
1. 根据公司实际业务过程和法规标准进行质量管理体系策划、质量体系文件优化和管理；
2. 负责质量体系相关的软件的管理；
3. 负责主导年度质量培训及质量月活动的策划和实施；
4. 负责质量月报整理和发布、CAPA管理、内外部审核、管理评审；
5. 负责生产&经营体系年度自查等相关工作。
6. 主导产品注册体系考核的整体策划和协调工作；
7 上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 熟悉 ISO13485，QSR820、MDR以及GMP相关法规和质量管理体系标准；
2. 具有2年以上医疗器械行业质量管理体系相关工作经验；
3. 具有无菌&植入、大型医疗设备或软件医疗器械企业工作经验者优先；
4. 对工作认真仔细，有高度责任心，善于沟通，有很强的推动能力和主动意识；
5. 本科及以上学历。