岗位职责:1、审核流程管理:制定并优化认证审核流程,确保其符合国际、国内相关标准及法规要求。与相关部门协作,明确审核流程各环节的职责和工作要求。2、质量控制:对审核过程进行质量监督,检查审核记录、报告等文件的完整性和准确性。针对审核过程中发现的问题,及时提出整改措施并跟踪落实情况。3、审核员管理:对审核员的工作进行指导和监督,确保审核员严格按照审核流程和标准开展工作。组织审核员培训和考核,提升审核员业务水平。4、客户沟通:与客户保持良好沟通,及时解答客户关于认证审核的疑问和反馈。协助客户解决审核过程中出现的问题,提高客户满意度。5、文档管理:负责审核相关文档的管理,包括文件的存档、备份和更新。确保文档的安全性和保密性。6、数据分析:收集审核数据,进行分析和总结,为改进审核流程提供依据。定期向管理层汇报审核工作情况。任职要求:1.专业知识:具备扎实的质量管理知识,熟悉认证审核流程及相关法规标准。2.技能:熟练掌握审核工具和方法,具备良好的沟通能力和团队协作精神。3.熟悉质量改进工具的运用、具备FDA辅导能力优先。4.工作经验:有相关工作经验,熟悉认证审核工作流程。5.良好的沟通技巧,性格开朗,善于交往。