1.具有药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格;2.具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理的实践经验;3..熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度,掌握与产品放行相关的知识,药物警戒管理工作的知识和技能。