1、大专以上学历，机械或电气相关专业优先，至少3年制药行业工作经验，从事过工程设备相关事务，有良好的GMP意识。
2、熟悉GMP法规对偏差、变更的要求，包括定义、分类。
3、了解公用系统设备/生产设备的基本原理，以便识别和分析偏差。
4、具有调查偏差根本原因的能力，了解方法和运用工具，如5Why, 风险评估，数据统计趋势分析。
5、高度的责任心，严格的合规意识，良好的沟通能力，包括操作人员、技术人员、质量人员，确保信息的准确传递和处理。
6、具有持续学习能力和适应能力。