工作职责:1、 全面负责原料药生产管理工作,贯彻执行GMP,确保产品质量符合要求,确保安全生产;2、 文件记录管理。审核和批准所有批记录文件、SOP规程,评估和跟进部门变更、偏差、CAPA处理进度;3、 设备设施管理。负责跟进和确保部门设备清洁、仪器校准、设备确认、维护与改造工作的顺利完成,提高生产效率、确保药品质量;4、 技术工艺优化。组织生产技术会议,提高生产工艺技术及管理水平,并形成总结报告,参与新工艺开发和研究工作;5、 成本控制。负责降低物料损耗,提高利用水平,协助制定生产标准成本,并进行合理控制;6、 部门管理。建立和完善部门内部各项管理规程和制度,并有效运转实施,负责部门团队搭建、人员培训、工作分工与绩效评价等工作,提高团队凝聚力。任职要求:1、 本科及以上学历,硕士优先,药学、化学、生物制药等相关专业背景;2、 至少5年以上多肽药品生产、研发或质量管理的工作经验,其中三年以上的多肽原料药生产和技术管理经验,具有新车间建设经验优先;3、 身体健康状况良好,能承担较强的工作压力。