岗位职责：

1、从方法验证开始对接新项目，了解和熟悉新项目质量标准、检验方法、关键技术点和注意事项。

2、负责中试交接部的管理，确保交接的正常运行。主要包括研发项目组中试交接协调、交接文件的准备、方法转移及CMO基地QC工作的对接等。

3、按照GMP要求负责样品的检测（物料入场检测、工艺样品的中控放行、成品的放行）。

4、负责研发项目后期的稳定性研究工作，并按照GMP要求整理相关的稳定性记录，整理和统计稳定性的数据，关注稳定性的数据变化趋势，对异常数据及时上报。

5、对所承担的检验工作全面负责，并出具相关的检验报告单。

6、负责对出现的实验室问题的上报并配合并进行相关的实验室偏差调查。

7、负责对生产过程中产品的检验结果和质量状况进行汇总。

8、负责委托检测的工作，并按照客户要求，整理相关的交付资料。

9、负责微小和中等变更相关研究工作和申报工作。


任职要求：

1、药学、药物分析或化学相关专业本科及以上学历；

2、具有3-5年研发QC工作经验，有中试交接经验者优先；

3、熟练操作HPLC、GC、溶出仪、UV、IR等仪器；

4、熟悉各种理化检测方法，有微生物限度、无菌及细菌内毒素工作经验者优先；

5、熟悉GMP等法规要求；

6、具有良好的学习能力、沟通表达能力，有较强的亲和力，积极乐观，抗压能力强，工作细心、严谨、认真。