岗位要求：
1、硕士（药剂学/药学相相关专业），熟悉药物制剂理论基础，熟悉创新药及仿制药研发、申报流程，了解GMP法规、ICH等指导原则；
2、有独立负责药物制剂至少5个品种的申报经历；
3、6年以上知名药企/CRO公司制剂研发经历；
岗位职责：
1、配合开展新产品药学可行性研究工作；
2、主导制剂的项目全周期管理，负责制剂新产品处方工艺开发，统筹处方设计、工艺开发、中试放大及技术转移；
3、解决研发中出现的制剂相关处方工艺等问题，制定符合注册申报要求的研发策略；
4、按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写注册申报资料中制剂研究相关部分；
5、内部协同领导交叉职能团队（分析/生产/注册）开展日常研究工作，确保项目按QbD原则及进度要求推进。