岗位职责：
1、主导项目全周期管理，负责项目质量研究工作，包括质量标准建立、方法论证开发和验证，制定相关指标的方法验证方案；
2、熟悉常规仪器的操作及工作原理，解决研发分析中出现的相关问题，制定复合注册申报要求的研发策略；
3、按照现行注册法规及指导原则要求，独立撰写注册申报资料中质量研究相关部分；
4、内部协同领导交叉职能团队（工艺/生产/注册）开展日常研究工作，确保项目按照QbD原则及进度要求推进；
岗位要求：
1、硕士学历（药物分析、化学等相关专业）
2、熟悉药物分析基本原理、了解药物注册法规和要求，熟悉各种分析仪器及原理和使用，能独立样品分析开发等工作；
3、独立负责完成至少5个项目分析部分的研发及注册申报资料的提交；
4、6年以上知名药企/CRO公司研发分析经历。