岗位职责: 1. 制定医疗器械全生命周期验证方案(设计验证、过程验证、临床前验证) 2. 执行功能/性能/可靠性测试,主导动物实验数据采集与分析 3. 配合注册团队完成技术文档审核及整改 4. 建立验证数据库,持续优化测试方法学 任职要求: 1. 本科及以上学历,临床医学、生物医学工程、等相关专业 2. 3年以上医疗器械验证经验,熟悉ISO 风险管理体系 3. 有源医疗设备注册检验经验者优先