【岗位职责】
1. 质量管理体系学习与实践：
- 参与公司质量管理体系（QMS）的建立、维护与优化，学习并执行GMP、GSP等法规要求。
- 协助处理质量相关文件（如SOP、批记录、验证文件等）的起草、修订及归档管理。
2. 生产过程质量监督：
- 参与生产现场的质量巡检，协助监控关键工艺参数，确保符合质量标准。
- 学习偏差管理、CAPA、变更控制、OOS等质量事件的处理流程。
3. 质量分析与改进：
- 收集并分析质量数据，协助编写质量月报，提出改进建议。
- 参与内部质量审计、供应商审核及客户投诉调查，跟进整改措施。
4. 跨部门协作：
- 协同研发、生产、注册等部门，推动质量目标达成。
- 参与新产品转移、工艺验证及稳定性考察等项目的质量支持工作。

【任职要求】
1. 毕业两年内，985/211/双一流/qs200院校，硕士及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学、生命科学等相关专业。 具有药企质量管理/生产相关实习经验者优先。
2. 熟悉GMP、ICH等法规基础，了解药品生产/检验流程，有实验室或车间实习经验者优先。
3.具备数据分析能力，熟练使用Excel、MiniTab等工具，掌握基础统计方法。
4.英语CET-6及以上，具备良好的英文听说读写能力。
5. 逻辑清晰，责任心强，具备良好的沟通能力与团队协作意识；学习能力强，适应快节奏工作，能承受一定压力。