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cra临床监察员
8千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 5-10年工作经验 · 性别不限2025/05/22发布
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泛海国际soho城1栋1602室

公司信息
武汉伯熙医药集团有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、遵循公司项目计划书、GCP、SOP以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的筛选、启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,按计划完成相关访视报告或项目进程报告,并及时更新项目进度,协助解决试验过程中可能出现的问题:
2、按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作、提供中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;
3、监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用,保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确:保证试验所用物资(如ICF、实验室检查试剂盒等)充足、
可用;在项目结束后,完成研究产品的销毁;
4、管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件(研究者文件夹、受试者文件夹)、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF),协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件;
5、根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度;根据合同约定提交研究中心付款计划和预算,并追踪相关的票据;
6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整体计划,提前准备相关资料;配合完成稽查工作;协调中心制定整改计划并按时完成整改;
7、组织、筹备研究者会议,完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行;

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