岗位职责：
1. 根据新产品上市计划，能独立开展二、三类医疗器械类产品的研发工作，保证按时完成项目，包括立项调研、处方设计、工艺研究、稳定性研究、兼容性测试、工艺放大、功效测试等；
2. 负责产品研发相关文件的编制和注册材料的编写，跨部门沟通合作，配合完成产品注册；
3. 持续关注前沿技术，市场热门样品的资料收集、技术研究和比对分析；
4. 熟悉注册检验、动物实验、临床试验等相关工作，根据产品类型确认相应的实验方案；持续改进和开发用于体外产品功效证明的新评估方法，并通过产品功效评估、功能演示和技术产品故事为销售赋能。
5. 与跨部门同行合作，深入了解消费者、产品配方，前沿活性成分调研、包装和技术。
岗位要求：
1. 本科以上学历，生物、药学、精细化工或化学类专业；
2. 熟悉配方工艺及配方优化，具有3-5年以上外用药制剂研发和凝胶、敷料等2类医疗器械产品的研发工作经验；
3. 有在中、大型企业独立或合作管理多个项目研发经历的优先；
4. 熟练掌握文献检索手段，具备优秀的英文读写能力；
5. 熟悉医疗器械法规及相关注册备案流程，熟悉申报资料的撰写，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；
6. 责任心强，具有良好的团队合作精神与沟通能力。

岗位关键词：
医疗器械研发、2类医疗器械、凝胶、敷料、润滑剂