岗位职责：
1、负责BAL系统（有源医疗器械、无源医疗器械）需求分解、系统方案设计、负责系统/子系统方案任务指标分解。
2、负责BAL系统关键技术研究和技术平台建设。
3、负责工作流优化等系统开发及测试相关工作。
4、负责产品系统性问题的分析和解决。
5、负责相关技术文档的编制和审核。
6、负责BAL系统（有源医疗器械、无源医疗器械）申报注册CRO公司筛选、管理和产品注册协调和对接，注册资料撰写和审核，产品型式检验对接和跟进等。
7、参与产品开发评审，协调仪器各专业的设计、开发、验证、改进及产品定型工作，协调产品各模块开发。
8、推进和协调产品设计转产、生产、设计更改、召回升级、降成本、销售、维护等各阶段的系统设计问题，及时预警项目异常情况，并推动设计端的完善。
9、负责产品化流程的管理，推进需求分析，设计更改，生产质检，可靠性设计，设计规范等工作。

任职要求:
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程，仪器仪表，微电子相关专业;
2、有3-5年生物医药行业医疗器械研发经验；
3、学习能力强，能够根据工作需要不断进行知识更新;
4、具备良好的分析问题和解决问题的能力,
5、英语读写能力佳，能熟练查找和分析相关中英文专利、学术资料和文献。