工作职责：
1、负责工程建设、改造项目管理，包括前期规划、方案设计、图纸审核、施工组织、现场管理及验收全流程。
2、主导部门相关GMP 文件的编制、修订与管控；
3、建立并维护企业计量管理体系，确保计量器具的精准性与合规性；
4、参与变更控制与偏差管理，对涉及设备、工程、计量的变更（如设备改造、计量方法调整）进行风险评估，确保变更不影响产品质量；对设备运行及维护中的偏差，组织调查并落实纠正预防措施（CAPA）
5、协助部门经理完成日常管理、考核、培训、技术管理和指导；
任职资格：
1.学历与专业：统招本科及以上学历，制药工程、机械工程、化工工程、质量管理等相关专业；
2.行业经验：5 年以上制药 / 医疗器械行业工作经验，有工程建设项目管理（如车间改造、设备安装）、GMP 文件管理（如 SOP 编写）或计量管理经验者优先；
3.法规熟悉度：熟悉 GMP（如中国 GMP、FDA cGMP、EMA GMP）、计量法规（如《计量法》）及行业指南（如 ISPE、PIC/S 相关规范）