负责整个质量部门的建设和管理工作,包括但不限于:? 严格遵守并带领现场贯彻落实适用的国家法律法规和公司内部的质量管理要求,及时开展质量合规性评价,有效落实质量合规管理;? 根据年度质量目标,制定和落实现场目标实施方案,并定期统计、跟踪和回顾目标的达成情况;? 组织开展各类质量控制检验规程、质量管理程序等体系文件的开发、实施和维护;? 制定并落实年度人员培训和考核计划,为质量控制和质量保证人员能力发展进行规划并协调资源实施;? 全面负责实验室管理,特别是分析仪的计量管理,包括标准物的管理,定期进行测量系统分析(MSA)并对测量系统性能进行确认;? 监督过程和产品质量管控情况,包括外购原材料和产品、工艺过程关键控制点、放行产品等的质量管控,根据客户或内部管控要求对过程关键特性进行统计过程控制(SPC);? 组织或参与实施质量管理体系年度内部审核,输出内审报告,验证内审不符合项的纠正和纠正措施,跟进所有问题发现项的最终关闭;? 作为质量部的负责人,整体协调和参与客户审核,组织各相关部门人员完成客户审核问题发现项的整改;? 根据公司内部需求积极参与原辅料供应商的质量管理审核;? 对接市场监督管理局等政府监管部门的监督检查,按要求跟踪后续事项的完成;? 按照公司内部管理规定,组织客户投诉的处理,参与质量事故的调查、分析和处置,确认纠正预防措施的有效落实;? 有效管控现场受控文件及质量管理体系范围内各类记录;? 协助现场总经理开展年度管理评审;? 完成上级领导交办的其他相关任务。