1、负责全公司生产、质量管理文件（包括标准文件、操作文件、管理文件、验证文件、自查报告、产品档案、批档案）的管理工作。

2、组织安排编制和修订各类标准文件、操作文件和管理文件。

3、 负责产品档案和批档案的收集、整理、归档。

4、 负责其它生产质量文件的汇总归档。

5、负责物料合格供应商档案的管理。

6、 负责生产质量管理文件的打印，并按规定负责生产质量管理文件的发放、回收、处理、借阅、调用。

7、 按文件的性质、部门对各类文件妥善保管，保证文件不丢失并查阅快速、准确。

8、 不得擅自将文件外流，严守机密，不泄露本公司技术和经济秘密。

9、 对文档管理室的安全、卫生工作负责。

10、完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1、药学相关专业本科及其以上学历；

2、3年以上制药行业相关工作经验；

3、了解GMP管理体系，有责任心，良好的团队合作能力。