职责：
1、负责组织安排公司原料药项目的注册申报工作，撰写申报资料，对需提交的申报资料进行整理和审核，跟踪注册项目的审批进度；
2、建立和维护与公司合作的第三方药品注册申报机构相关人员的联系，推进申报药品的注册进展;
3、配合领导一起组织协调处理国家、省市药监局，药检所等部门进行药品注册现场检查及相关事宜；
4、与研发部门和职能人员密切合作，及时掌握注册药品的最新动态，与相关人员沟通并协助完成补充资料；
5、负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
6、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、整理出台各种药事法规文件及技术资料，为公司決策提供依据；
7、协助科技项目申报资料的撰写，项目评审及项目验收相关工作；
8、协助开展部门日常注册事务，领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药事法规、药学等相关专业，本科/硕士以上学历；
2、熟悉国内注册法规，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3、有药品注册1-3年以上工作经验；
4、具备良好的沟通、英语读写能力，协作能力，能与相关政府部门、专业机构建立良好关系。
5、思路清晰，工作态度积极认真、仔细、责任心强，服从工作安排，有较好的团队合作精神；