具体职责内容
1、协助验证工程师对所有验证的统筹管理，确保验证工作充分、适宜、有效；
2、协助验证工程师对验证相关的法规、标准、指南等文件的收集以及转换工作，确保内部程序充分、适宜、有效；
3、在验证工程师的安排下，协助工程部、工艺部和生产部进行包装、灭菌、公用系统工艺的开发；
4、协助验证工程师对新购包装设备、灭菌设备、公用系统设施的URS的审核，参与FAT和SAT；
5、协助验证工程师对包装设备、灭菌设备、公用系统设施校准要求的制定和输出以及校准的监督；
6、协助验证工程师对包装验证、灭菌验证、公用系统验证方案和报告的起草或者审核，验证工作的组织、协调以及监督；
7、协助验证工程师对包装设备、灭菌设备、公用系统设施相关变更的评估，以及新产品追加验证及已验证产品变更的评估
8、协助验证工程师制定以及组织以及实施年度验证和再验证计划，负责对验证资料进行归档保存；
9、协助验证工程师配合质量体系工程师进行灭菌、包装及公用系统验证的内审及外审工作；
10、在验证工程师的安排下，协助日常运行过程中包装、灭菌及公用系统涉及的异常的调查及处理；
11、领导安排的其他任务；
要求
1、具有大学本科学历及以上，英语4级及以上；
2、专业不限，微生物、制药、医疗器械、统计学相关专业优先考虑；
有验证相关经验的优先考虑；
3、有良好的沟通能力、组织能力、逻辑能力，文字编辑能力强，学习能力强；
4、个人综合能力和素质突出，或在工作中业绩突出者，可以适当放宽任职条件。