岗位职责：
1、协助上级组织制定公司质量方针、目标，确保管理方针和目标的实现；
2、推动和确保质量体系有效运行；
3、负责QA现场质量保证模块；
4、辅助生产过程中间环节产品取样、检验放行及相关记录的填写，中控环节产品留样管理；
5、进行与产品质量直接有关的供应商管理；
6、处理偏差、客诉审计、第三方审计，并依据缺陷等问题进行分析、落实CAPA和持续改进；
7、支持与产品质量有关的验证，确保生产、质量活动符合法规。
任职要求：
1、药学类相关专业，本科及以上学历；
2、具有医疗器械或药品生产质量管理经验；
3、熟悉GMP质量管理体系及相关现场质量知识；
4、熟悉FDA、 GMP 相关法规；
5、具备规划能力、跨部门沟通能力、风险管控意识。