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研发分析研究员(J20222)
1-1.5万
人 · 硕士 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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新瑞路8号

公司信息
无锡合全药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作职责:
1. 精通并熟练操作制剂分析相关仪器,且熟练做一些基本日常的维护,并且制定和实施设备的更新/校准/维护保养计划。
2. 精通常见分析仪器的工作原理,以及相应的仪器部件结构。
3. 配合管理者按期完成项目,达成部门目标,满足客户需求。
4. 能在一个研究小组发挥技术骨干作用,能推进完成特殊制剂例如脂质体等的样品分析。
5. 能够独立负责多个制剂分析项目,配合处方研究员共同推进项目,提供分析支持,包括但不限于non-GMP分析测试,稳定性发方法开发,和非正式稳定性研究,能发现项目中出现的问题,对项目中出现的问题多数能独立解决。
6. 配合管理者,为快速解决制剂工艺过程,制剂工艺放大以及后期商业化生产中的技术问题,提供高效的分析技术支持,并主动优化分析支持过程中的方法问题,在制剂分析研发过程中总结经验,有时能提出合理的创新思路。
7. 对客户提出的项目问题和要求,能提出合理解决办法,有时能提出合适的建议。
8. 积极与处方研究员/GMP生产人员/QA/QC沟通,主导在处方/工艺开发过程中,关键批次,商业化生产批次中和稳定性研究的过程中产生的OOS/OOT的调查。
9. 负责项目的各类报告的起草、修订和审阅。
10. 严格执行公司及部门更新的SOP,能给出合理的更新建议。
11. 积极维护部门的5S管理。
12. 保证部门内EHS、IP保护等公司合规内容的实现。
13. 参与新员工培训,帮助新员工熟悉工作流程。
14. 指导和管理研究员,并提高他们的制剂分析技术能力。
任职资格:
1.硕士及以上学历。
2.药物分析,药学,或相关分析化学专业。
3.英语四级以上,良好的普通话/英语的书写/口语交际能力,熟悉MSOffice等化学软件。
4.能很好的阅读分析专业文献,查询相关的分析专业文献。
5.3年及以上药物制剂分析相关工作经验、博士应届生亦可。有脂质体研究经验者优先。
6.工作责任心强、思路清晰,交流沟通能力和团队合作精神。

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