职责描述:1、 协助管理者代表建立和完善公司13485质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进. 实施与管理;2、 负责现场QA相关工作;3、 对内部人员进行质量体系相关知识培训;4、 协助组织实施公司内部审核及管理评审工作;5、 协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作,并组织审核不符合项的整改与验证;6、协助管理者代表管理公司变更、验证及试生产等相关工作。任职要求:1、 大专及以上学历,医疗器械质量体系工程师一年以上经验,具有口腔相关产品工作经验者优先;3、 熟悉 ISO13485. GMP 质量管理体系,具有独立起草体系文件的能力;4、 有内审员资格证书优先;5. 思路清晰,责任心强,工作细心. 严谨,有担当,具有良好的沟通能力和协调能力。