岗位职责:1.负责分析研究方法的建立及验证。2.负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准。3.负责撰写药物分析方面的注册申报资料。4.负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准,确保产品的质量。5.记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。6负责相关试验仪器的使用维护。7.负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展。任职要求:1、本科及以上学历,药物分析相关专业,熟悉药物分析技术;2、有2年以上药品研发经验者优先考虑,能独立完成化学药品的质量研究3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录优先:4、熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;