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临床监察员
9千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/14发布
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无锡新吴区菱湖大道99-2号

公司信息
江苏东劢医疗科技集团有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行;?
3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB等立项及伦理申请资料的准备及递交;
4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排;
7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
8、负责协助填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
10、善于协调各项目间的关系与冲突;
11、完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、大学本科及以上学历,医学等相关专业;
2、具有1年以上医疗器械临床监查经验或2年以上CRC经验;
3、熟悉临床试验的法律法规、操作规范;
4、有良好的沟通协调能力和抗压能力,有结果导向思维;
5.能适应经常出差。

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