岗位职责：
1. 贯彻落实ISO13485医疗器械管理体系，及时维护管理体系的有效性；
2. 根据生产工艺流程，安排生产计划，并进行跟踪；
3. 根据体系要求，配合内部体系审核，外审工作，跟进不合格改善情况；
4. 每周体系问题汇总，于周例会汇报体系情况，并对延期项目进行督促跟进。把会议决策及时转化为固有流程实施管控；
5. 定期检查车间5S、生产设备实施的使用和记录情况，发现问题及时纠正；
6. 了解无菌车间的管理要求，熟悉无菌车间的使用、维护流程。
任职要求：
1. 大专以上学历；具有无菌三类医疗器械生产企业相关工作经验；
2. 熟悉ISO13485管理体系和《医疗器械质量管理规范》，具有内审员证书；
3. 了解产品标准和医疗器械法律法规，能熟练操作办公软件。