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药品质管员
6-8千
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/26发布
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公司信息
无锡市九州大药房有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,协助各业务部门对药品质量管理制度的执行。
2、进行以下药品质量管理工作:
2.1负责首营企业和首营品种的质量审查。
2.2收集药品质量信息,准确、及时地传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
2.3监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时予以处理。
2.4指导仓库保管员做好库房温湿度调控工作。
2.5负责将公司的计量器具、温湿度检测设备送计量测试中心进行校准和检定。
2.6负责对公司的冷库、保温箱、温湿度检测系统进行验证。
2.7负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。
2.8负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
2.9收集药品质量标准,建立药品质量档案。
2.10分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况,提出暂停购进的建议报本部门负责人。
2.11积极配合开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
2.12配合部门负责人制定质量风险管理计划,确定风险控制点、风险评估标准、风险接受标准。
2.13配合部门负责人对计算机系统提出能够符合经营全过程管理及质量控制的要求,实现药品质量可追溯。
2.14 配合综合管理部开展质量方面的技能培训、继续教育等工作。
2.15配合公司远程审方。
2.16公司安排的其他工作。
任职资格:
1、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
2、熟悉国家有关药品管理的法律、法规和《药品经营质量管理规范》、药品经营管理、药品知识等。
3、能坚持原则,秉公办事。
4、能独立对药品质量和质量管理工作情况作出判断,进行处理或提出处理建议。
5、身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辩色障碍。

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