1、协助工程师，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的性能确
认，主要包括灭菌性能确认、冻干机性能确认、配液系统性能确认、灌装线性能确认
等。
2、协助工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的烟雾实
验。
3、协助工程师，按照公司的验证主计划，追踪无菌制剂设备性能确认；
d) 协助工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保无菌制剂设备清洁策略、清洁
确认及验证的制定与实施符合法规要求。
4、协助工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保培养基模拟灌装策略、方案的
制定与实施符合法规要求。
5、完成相关工作时，按 GMP 要求进行各项工作记录，并及时将验证文件归档。
6、完成上级领导临时交给的其它无菌设备确认相关的工作任务。