岗位职责：
1.负责清洁、工艺、生产工艺设备验证，相关验证方案、报告的起草、实施、协调、管理等；
2.负责温度类（冰箱、培养箱、湿热灭菌柜、干热灭菌柜等）设备验证方案、报告起草、验证执行；在项目实施阶段进行确认，对工艺等关键专业进行风险评估；
3.对已有图纸的设计审核，为客户制定验证总计划（VMP）
4.参与相关设备仪器验证SIA、CCA评估。；
5.负责对供应商提交的文件进行审核，编制评估报告；
6.按计划完成确认和验证相关实操工作；
7.协调所负责的每个验证项目的启动、执行、完成过程的各项工作，确保验证符合要求；
8.协助验证小组进行风险评估、参与验证偏差调查及验证变更的处理；
9.完成上级领导交办的其它工作任务；
10.认真执行相关安全法律法规及标准，及时传达、贯彻公司各项安全指令；

任职要求：
1. 本科及以上学历3年/药学、生物、化学或相关专业；
2. 熟悉GMP法规及验证指南，了解ICH、FDA、WHO、PDA、ISPE等相关的国际法规和指南中验证要求，有药厂项目工作经验者优先；
3. 具有良好的英文水平，能够编写英文相关文件；
4. 熟练操作温度验证仪、洁净空调系统确认相关仪器设备；
4. 熟悉厂房设施、公用系统、无菌灌装线生产设备、工艺及清洁验证；
5.细心严谨，具有团队精神及沟通协调能力，能够适应短期出差；
6 .能独立起草方案和报告。

工作地点：无锡