负责制剂灌装生产,包括生产实施、灌装产能和能力提升、车间GMP管理和提升、人员管理和培养、新制剂厂房建设支持、偏差、变更、风险评估、内外部审计支持等,确保灌装生产高质量的制剂产品。1. 生产管理负责根据计划安排人员进行生产负责现场生产质量,提高生产效率、降低生产成本、完成生产目标负责生产异常、偏差等事件的调查负责部门的物料申领、协调工作负责审阅GMP 文件,如SOP、生产批记录、技术报告、验证文件、审计回复、偏差和变更等2. 日常GMP管理负责生产数据的统计与趋势分析负责现场GMP工作的执行和管理负责SOP文件的执行和维护监督管理区域员工生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则3. 人员管理负责团队SME的培养,提高专业知识和技能,搭建和完善人才梯队负责员工的GMP 生产培训并指导员工的工作负责团队员工发展计划的审阅和跟踪为维护良好的生产秩序,保证生产正常运行,贯彻相关的员工守则,对员工的表现进行考核等有效管理4. 新项目支持负责为新厂房建设培养生产人才负责为新设备引入提供技术和人员支持制药工程、生物工程、药学、化学或其它相关专业本科及以上学历。8年以上专业领域工作经验,3年以上管理经验,有跨国药企或知名生物制药企业工作经验优先。