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制剂灌装负责人 (MJ006162)
2-2.3万·14薪
人 · 无需经验 · 性别不限2024/07/29发布
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无锡药明合联生物技术有限公司

公司信息
上海药明生物技术有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
负责制剂灌装生产,包括生产实施、灌装产能和能力提升、车间GMP管理和提升、人员管理和培养、新制剂厂房建设支持、偏差、变更、风险评估、内外部审计支持等,确保灌装生产高质量的制剂产品。
1. 生产管理
负责根据计划安排人员进行生产
负责现场生产质量,提高生产效率、降低生产成本、完成生产目标
负责生产异常、偏差等事件的调查
负责部门的物料申领、协调工作
负责审阅GMP 文件,如SOP、生产批记录、技术报告、验证文件、审计回复、偏差和变更等
2. 日常GMP管理
负责生产数据的统计与趋势分析
负责现场GMP工作的执行和管理
负责SOP文件的执行和维护
监督管理区域员工生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则
3. 人员管理
负责团队SME的培养,提高专业知识和技能,搭建和完善人才梯队负责员工的GMP 生产培训并指导员工的工作
负责团队员工发展计划的审阅和跟踪
为维护良好的生产秩序,保证生产正常运行,贯彻相关的员工守则,对员工的表现进行考核等有效管理
4. 新项目支持
负责为新厂房建设培养生产人才
负责为新设备引入提供技术和人员支持
制药工程、生物工程、药学、化学或其它相关专业本科及以上学历。8年以上专业领域工作经验,3年以上管理经验,有跨国药企或知名生物制药企业工作经验优先。

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